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广东省高新技术高级技工学校
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广东省高新技术高级技工学校

广东高新技术学校药物制剂

广东高新技术学校药物制剂
2025-05-06
  • 课程详细

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药物制剂专业应具有满足专业教学需要的教师数量以及符合可持续发展需要的师资结构。专任教师数量和结构满足该专业教学需要,生师比应不高于18:1。新开办专业的专任教师总数不少于15名。折合在校生数大于120名时,每增加20名学生,至少应增加1名专任教师。所有专任教师必须取得教师资格证书。每1万实验教学人时数配备1名实验技术人员。专任教师中70以上具有硕士、博士学位。35岁以下的教师必须具有硕士及以上学位。专任教师中具有高级职称的比例不低于30。

课程内容

1
基本概念
药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,简称制剂。例如阿司匹林片、阿莫西林胶囊、胰岛素注射液等。
2
剂型分类,按形态分类:可分为液体剂型(如溶液剂、注射剂等)、气体剂型(如气雾剂、喷雾剂等)、固体剂型(如片剂、胶囊剂、丸剂等)和半固体剂型(如软膏剂、凝胶剂等)。
按给药途径分类:可分为经胃肠道给药剂型(如片剂、胶囊剂、口服溶液剂等)和非经胃肠道给药剂型(如注射剂、气雾剂、外用膏剂等)。
3
制备工艺
片剂制备:一般包括粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣等步骤。例如,将药物与辅料(如填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂等)按一定比例混合均匀,通过制粒使物料具有良好的流动性和可压性,然后在压片机上压制成片,根据需要还可进行包衣处理,以改善片剂的外观、稳定性或控制药物释放速度。注射剂制备:通常包括原辅料的准备、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查等环节。首先要确保原辅料的质量符合要求,将药物溶解或混悬于适宜的溶剂中,经过精密过滤除去杂质和微生物,然后在无菌条件下灌封于安瓿或输液瓶中,**后进行灭菌处理,以保证注射剂的安全性和有效性。
4
质量控制,物理性质检查:包括外观、色泽、粒度、晶型、溶解度、溶出度等方面的检查。例如,片剂应外观完整、色泽均匀,无裂片、松片等现象;注射剂应澄明,无沉淀、异物等。化学性质检查:主要检查药物的含量、有关物质、酸碱度、稳定性等。通过化学分析方法准确测定药物制剂中有效成分的含量,确保其符合规定的标准范围;同时监测有关物质的含量,以控制药物在制备和储存过程中可能产生的杂质。微生物限度检查:对于非无菌制剂,要检查其微生物限度,包括细菌、霉菌、酵母菌等的计数以及控制菌的检查,以防止微生物污染导致药物变质和对使用者造成危害;对于无菌制剂,则需进行无菌检查,确保制剂中不含任何活的微生物。
5
药物制剂的发展趋势,缓控释制剂:能够使药物在体内缓慢、持续地释放,延长药物的作用时间,减少给药次数,提高患者的用药依从性。例如,硝苯地平缓释片、茶碱控释片等。靶向制剂:通过特殊的载体将药物选择性地输送到病变部位,提高药物在靶组织的浓度,降低药物在非靶组织的分布,从而提高疗效,减少不良反应。如脂质体、纳米粒、微球等靶向制剂,新型给药系统:如透皮给药系统、黏膜给药系统、基因给药系统等不断发展,为药物的传递提供了新的途径和方法,满足了不同疾病治疗和患者的需求。

专业目标就业方向



本专业主要面向药品生产企业、药品流通企业、医疗单位及药检部门等企事业单位,培养掌握药物制剂技术专业必备的基础理论和专业技能,具备较高的药品生产、检验、质量控制等能力,能在生产(服务)**线从事药品生产、管理、质量监控、药品营销等工作,具有良好职业道德和职业生涯发展基础的高素质技术技能型专门人才。

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毕业后能够在制药企业、医院药剂科、研究所及药政管理部门从事药物制剂研究、开发、生产及质量管理,在各类医药经营、生产单位和医疗卫生单位,从事药品制剂、质检、管理、购销、问病给药等工作。

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药物制剂主要就业方向

(1)药品研发与生产方向
药物制剂专业的毕业生可以投身于新药的研发与生产。他们可以在制药企业、科研机构或医院的制剂部门工作,参与新药的配方设计、工艺流程制定以及药品的质量控制。
(2)药品质量控制与管理方向
此方向涉及药品的质量检测、评估与控制。毕业生可在药品检验机构、药品监管部门或大型制药企业的质量控制部门工作,确保药品的安全性与有效性。
(3)医药销售与市场方向
除了技术岗位,药物制剂专业的毕业生还可以从事药品的销售与市场推广工作。他们需要了解市场动态,为制药企业的产品推广和销售策略提供支持。

课程体系



药物制剂专业课程体系由通识类课程、基础课程、专业核心课程和专业实践环节等构成。
药物制剂专业教学内容应涵盖以下所列课程的知识或技能,同时鼓励高校设置体现学校、地域或者行业特色的相关选修课程,促进专业教育与创新创业教育有机融合,建立满足学生多样化发展需要、有特色的课程体系,并应高度重视专业实践环节,建立完善的实践教学体系。

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实践类课程在总学分中所占的比例不低于25,主要包括实验、实训、实习、毕业论文(设计)、社会实践等。鼓励高校多途径、多形式完成相关实践教学内容。实验教学中除基本教学内容外,还应有一定的综合性实验、研究性实验和特色实验项目,每位教师指导学生数不超过35人。每位教师指导学生毕业论文(设计)的人数原则上不超过6人。

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