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执业药师法规考点
1
药品经营许可证【登记事项】变更：(企业名称、社会信用代码、法定代表人)
2
企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移：(按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证)
3
药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的：(可按变更药品经营许可证办理)
4
应当由高层管理人员担任、在企业内部对药品质量管理具有裁决权：(企业质量负责人)
5
批发【企业负责人】资质要求：(专科以上学历或中级以上专*技术职称)
6
批发【企业质量负责人】资质要求：(本科以上+执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经历)
7
批发【企业质量管理部门负责人】资质要求：(执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经历)
8
【验收、养护、采购】资质要求：(药学或医学、生化、化学等相关专业中专以上学历)
9
【质量管理工作人员】资质要求：(药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专*技术职称)
10
医疗机构麻醉药品和精神药品专册：(保存年限为3年)
11
医疗机构麻醉药品和精神药品专用账册：(自药品有效期期满之日起不少于5年)
12
生产、批发企业麻醉药品、精神药品的专用账册：(自药品有效期期满之日起不少于5年)
13
药品批发企业购进药品时，索取供货企业的的有关证件资料和销售凭*：( 保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年)
14
药品批发、零售企业的书面记录和凭*：(至少保存5年)
15
疫苗的各种证明文件及购销记录：(保存至疫苗有效期满后不少于5年)
17
医疗机构药品购进记录、验收记录：(超过有效期1年，但不得少于3年)
18
医疗机构首次购进药品的有关证明文件的复印件：(保存不少于5年)
19
药品储存按质量状态实行色标管理：(合格药品【等待出库】为绿色、不合格【超有效期】药品为红色、待确定药品【疑似污染、退回的】为黄色)
20
【同一批号】的药品：(应当【至少检查一个最小包装】)
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01
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